这九条细则蕴含：1.参考药品治理法子、提高质量安全治理要求；2.明确产品分段和出产工艺要求；3.加严原辅料把关要求；4.明确出产过程治理要求；5.提高部门出产前提要求；6.严格人员治理要求；7.增长产品配方治理要求；8.强调研发和检测能力要求；9.实现质量安全追忆、成立消费投诉处置机造。
参考药品治理法子
细则划定，要参考药品治理法子、提高质量安全治理要求。增长验证、清场等药品治理规范法式。并要求企业严格执行风险分析和关键节造点系统(HACCP)和粉状婴幼儿配方食品优良出产规范(GMP)，尝试覆盖出产全过程的质量安全节造。
明确婴幼儿配方分段
细则明确产品分段和出产工艺要求。新版细明确婴幼儿配方乳粉分为婴儿配方乳粉(0-6月龄，1段)、较大婴儿配方乳粉(6-12月龄，2段)和幼儿配方乳粉(12-36月龄，3段)。不再受理新建企业以“基粉”为原料，选取干湿法切合工艺异地出产婴幼儿配方乳粉的出产许可申请。
原料为生牛乳企业要自建奶源
细则划定，企业要加严原辅料把关。要求重要原料为生牛乳的企业，其生牛乳应全数来自企业自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳来自企业全资或控股建设的养殖场。
新版细则要求，在婴幼儿配方乳粉中使用的植物油，不仅要切合相应的国度尺度，还要明确植物油的种类，且不得使用氢化油脂。此表，对乳清粉、乳清蛋白的灰分和包装资料等方面也做出严格要求。
明确出产过程治理要求
新版细则要求，出产企业必须成立健全出产全过程的质量安全治理造度，其中新增产品配方治理造度、物料贮存和分发造度、信息化治理和产品追忆造度等企业治理造度。对出产过程的关键节造点提出具体具体的技术操作规范，并要求对出产环境、出产设备运行状态和洗濯了局、出产过程等进行验证，确保出产全过程中各个环节都能规范有效操作，并达到产品质量安全的主张。
提高部门出产前提要求
新版细则在设备核查中提出企业应具备与申报出产能力相适应的出产设备，并增长粉仓、乳粉密关输送、金属检测设备等出产设备。同时，严格出产环境要求，提逾越产设备的空气质量要求，以及清洁作业区动态微生物节造、压差、换气次数等方面的要求，要求清洁作业区需达到药品出产企业清洁作业区D级尺度。
成立消费者投诉处置机造
另表，细则还出格强调对婴幼儿配方乳粉出产的关键工序或关键点形成的信息成立电子信息纪录系统。消费者应可能从企业网站，查问到标签、表包装、质量尺度、出厂检验汇报等信息。企业要确保对产品从原料采购到最终产品及产品销售所有环节都可有效追忆和召回。新版细则更进一步要求企业成立消费者投诉处置机造，妥善处置消费者提出的定见和投诉。
明年5月31日前实现审查
这次颁布的新细则要求各地在2014年5月31日前全数实现。对暂不能达到细则要求、不能按时提出审查申请的企业，以及未通过换证审查和再审核获得出产许可的企业，经省级食品药品监管部门核准，可赐与2年的停产整改功夫，保留原出产许可证编号。
依照这次换证审查和再审核工作的划定，通过出产许可审查的企业应向本地省级食品药品监管部门报送产品配方和包装、标签的状貌。依照新细则有关出产0-6个月龄婴儿配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉质量要求及产品分段要求，企业需更改配方或扭转产品名称、包装、标签的，赐与一年的整悔改渡期。
对选取干湿法复合工艺出产婴幼儿配方乳粉的集团公司，基粉和婴幼儿配方乳粉出产不在统一产区的，要一并组织审查；不在统一省(区、市)的，由婴幼儿配方乳粉工厂地点地省级食品药品监管部门会同基粉治理造度的审查。审查通过后，由工厂地点地省级食品药品监管部门别离发放婴幼儿配方乳粉出产许可证和乳制品出产许可证，并在出产许可证书副页中注明基粉规格和有关企业名称。对该类情况，凭据集团公司申请，准则上赐与3年的整悔改渡期。对使用基粉增长部门配料干混出产婴幼儿配方乳粉的企业，其基粉不是企业内部工厂提供的，不予出产许可审查。
。ㄐ吕瞬凭 元平 钦涛）
